Nowe badanie dla osób z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową oraz nadwagą lub cukrzycą.
Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD) oraz towarzysząca jej nadwaga lub cukrzyca stanowią jedno z największych wyzwań współczesnej medycyny. Stan ten znacząco podnosi ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń, wpływając na długość i jakość życia pacjentów. Badanie kliniczne z zastosowaniem innowacyjnej terapii ocenia jej potencjał w zakresie poprawy stanu zdrowia i zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.
Na czym polega badanie?
Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i skuteczne jest stosowanie nowego leku w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z rozpoznaną miażdżycą oraz podwyższonym wskaźnikiem masy ciała (BMI ≥27 kg/m²). Badany lek działa jako długo działający agonista receptorów GLP-1, amyliny i kalcytoniny. Poprzez jednoczesne działanie na te szlaki ma na celu poprawę kontroli glikemii, zmniejszenie masy ciała i apetytu, obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilenie natriurezy oraz redukcję stanu zapalnego.
Co wyróżnia badaną terapię?
- Wielokierunkowe działanie: Lek działa kompleksowo poprzez jednoczesną aktywację receptorów GLP-1, amyliny i kalcytoniny.
- Ochrona układu krążenia: Oczekuje się korzystnego wpływu na parametry sercowo-naczyniowe oraz zmniejszenia ryzyka zachorowalności i śmiertelności.
- Korzyści metaboliczne: Wsparcie w redukcji masy ciała, zmniejszeniu apetytu oraz lepszej kontroli poziomu cukru we krwi i ciśnienia tętniczego.
- Starannie opracowany schemat: Badanie opiera się na wieloośrodkowych standardach klinicznych i obejmuje 28-tygodniowy okres stopniowego zwiększania dawki w celu zapewnienia optymalnej tolerancji.
Najważniejsze informacje o badaniu
- Forma terapii: iniekcje podskórne podawane raz w tygodniu.
- Czas trwania: szacowany na około 24–47 miesięcy lub dłużej (obejmuje: okres dostosowywania dawki, fazę leczenia podtrzymującego oraz obserwację po zakończeniu leczenia).
- Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek badany lub placebo.
- Dostęp do nowej metody leczenia: Możliwość udziału w badaniu klinicznym oceniającym nową metodę leczenia..
- Kompleksowa opieka: Stałe monitorowanie stanu zdrowia przez wykwalifikowany zespół lekarzy i specjalistów (w tym EKG, specjalistyczne badania krwi, ocena parametrów życiowych, poradnictwo dietetyczne).
- Wsparcie organizacyjne: Zwrot kosztów podróży na wizyty w ośrodku badawczym.
- Wkład w rozwój medycyny: Udział w badaniu przyczynia się do rozwoju nowoczesnych metod profilaktyki i leczenia chorób sercowo-naczyniowych.
Kto może wziąć udział?
- Osoby w wieku ≥ 45 lat,
- Wskaźnik masy ciała BMI ≥ 27 kg/m²,
- Rozpoznana miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD), tj. przebyty zawał serca, udar mózgu lub objawowa choroba tętnic obwodowych,
- Obecność dodatkowych czynników ryzyka (np. ostry zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ostatnich 24 miesiącach, obniżony eGFR, podwyższony UACR lub migotanie przedsionków).
Udział w badaniu jest BEZPŁATNY.
Gdzie odbywa się badanie?
GynCentrum – Rondo ONZ 1, 00-124 Warszawa
Jak się zgłosić?
Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich spełnia powyższe kryteria i jest zainteresowany udziałem w badaniu, prosimy o kontakt:
Zadzwoń: +48 32 724 10 12 / +48 787 388 003 lub WYPEŁNIJ FORMULARZ PONIŻEJ – skontaktujemy się z Tobą.
E-mail: Chcesz zadać nam więcej pytań? Napisz do nas wiadomość na adres: badaniakliniczne@holsaclinical.pl
UMÓW SIĘ NA BEZPŁATNĄ KONSULTACJĘ
BADANIA PROWADZONE W LOKALIZACJACH
Warszawa
GynCentrum – Rondo ONZ 1, 00-124 Warszawa
