Badanie kliniczne dla osób ze stwardnieniem rozsianym (SPMS)

Wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego (SPMS) to faza choroby, w której stopniowo narasta niepełnosprawność neurologiczna, często niezależnie od występowania ostrych rzutów. Procesy zapalne i neurodegeneracyjne zachodzące w ośrodkowym układzie nerwowym prowadzą do uszkodzenia włókien nerwowych. Standardowe opcje terapeutyczne w tej postaci choroby bywają ograniczone, dlatego poszukuje się nowoczesnych rozwiązań ukierunkowanych na precyzyjne hamowanie komórek układu odpornościowego odpowiedzialnych za postęp schorzenia.  

Dla wielu pacjentów szansą na spowolnienie lub zahamowanie postępu niepełnosprawności mogą być nowoczesne leki doustne (z grupy inhibitorów BTK) badane w ramach prowadzonego przez nas projektu.

Cel badań 

Celem realizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku doustnego w ograniczeniu postępu niepełnosprawności oraz procesów zapalnych i neurodegeneracyjnych u osób z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego.  

Ile trwa badanie? 

Twój udział w badaniu będzie oparty na ocenie postępu choroby i podzielony na przejrzyste etapy:  

1. Kwalifikacja (do 35 dni): Wykonamy niezbędne badania przesiewowe (m.in. rezonans magnetyczny oraz szczegółowe testy neurologiczne), aby upewnić się, że udział w badaniu jest dla Ciebie bezpieczny.  

1. Główny okres leczenia: Regularnie przyjmujesz preparat badany w postaci wygodnych tabletek doustnych. Część pacjentów otrzymuje lek badany, a część placebo.  

1. Możliwość przejścia na aktywne leczenie (do 3 lat): Uczestnicy, u których w trakcie badania zostanie potwierdzona progresja niepełnosprawności, mogą przejść do fazy przedłużonej, w której wszyscy pacjenci otrzymują aktywny lek badany.  

1. Końcowa obserwacja (28 dni): Krótki okres monitorowania stanu zdrowia po zakończeniu przyjmowania preparatu.  

• Jak często będziesz odwiedzać nasz ośrodek? 
  • Pierwsze 3 miesiące: wizyty kontrolne odbywają się częściej – co 2 do 4 tygodni.  
  • Dalszy etap badania: częstotliwość wizyt zmniejsza się do jednej wizyty na 3 miesiące (co około 12 tygodni).  
  • W ciągu pierwszych 3 lat przewidzianych jest około 20 wizyt w ośrodku.  

   

Gdzie odbywa się badanie?

NZOZ HolsäMED – oddział Libero, Katowice

Jak się zgłosić?

Zadzwoń: +48 32 724 10 12 / +48 787 388 003 lub WYPEŁNIJ FORMULARZ PONIŻEJ – skontaktujemy się z Tobą.

E-mail: Chcesz zadać nam więcej pytań? Napisz do nas wiadomość na adres: badaniakliniczne@holsaclinical.pl