Nowoczesne podejście do leczenia niewydolności serca i upośledzonej czynności nerek

Dlaczego prowadzimy to badanie?

Niewydolność serca i choroby nerek często występują razem, a dostępne metody leczenia nie zawsze są wystarczająco skuteczne. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie balcinrenonu i dapagliflozyny może lepiej chronić pacjentów przed pogorszeniem choroby i zmniejszyć ryzyko hospitalizacji oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Na czym polega badanie?

Jest to badanie kliniczne III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowej terapii łączącej dwie substancje: balcinrenon i dapagliflozynę. Leczenie to jest skierowane do pacjentów z niewydolnością serca i upośledzoną czynnością nerek.

Gdzie prowadzone jest badanie?

Badanie prowadzone jest w około 700 ośrodkach w 40 krajach na całym świecie, w tym w ośrodkach HolsaClinical zlokalizowanych w:

• Katowicach
• Krakowie
• Warszawie
• Poznaniu

Kluczowe informacje o badaniu:

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

• Grupa 1: Balcinrenon (15 mg) + Dapagliflozyna (10 mg) raz dziennie
• Grupa 2: Balcinrenon (40 mg) + Dapagliflozyna (10 mg) raz dziennie
• Grupa 3: Dapagliflozyna (10 mg) raz dziennie

Badanie jest prowadzone w podwójnie zaślepionej metodologii (zarówno pacjenci, jak i lekarze nie wiedzą, do której grupy został przydzielony pacjent).

Czas trwania badania
Średni czas uczestnictwa w badaniu wynosi około 20 miesięcy, z dodatkowym 1-miesięcznym okresem obserwacji.

Dlaczego warto wziąć udział w badaniu?

1️) Możliwość skorzystania z innowacyjnej terapii: Uczestnicy mają dostęp do nowoczesnego leczenia, które może okazać się skuteczniejsze niż dotychczasowe metody.

2) Profesjonalna opieka medyczna: Każdy pacjent jest pod stałą kontrolą doświadczonych lekarzy i specjalistów, co zapewnia wysoki standard opieki zdrowotnej.

3) Regularne badania i monitorowanie stanu zdrowia: Uczestnicy przechodzą szczegółowe badania diagnostyczne, które pomagają lepiej kontrolować stan zdrowia i wykrywać ewentualne zmiany na wczesnym etapie.

4) Możliwość poprawy jakości życia i zmniejszenia ryzyka hospitalizacji/śmierci: Terapia może pomóc w złagodzeniu objawów niewydolności serca, takich jak zmęczenie czy duszność, co przełoży się na lepszy komfort życia.

5) Wsparcie finansowe: Udział w badaniu jest bezpłatny – pacjenci nie ponoszą kosztów związanych z udziałem w badaniu. Ponad to pacjenci będą mieli zapewnione zwroty kosztów dojazdu do ośrodka.

6) Możliwość pomocy innym pacjentom w przyszłości: Udział w badaniu klinicznym przyczynia się do rozwoju medycyny i pozwala przyszłym pacjentom skorzystać z lepszych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

Udział mogą wziąć pacjenci:

• Powyżej 18. roku życia
• Z potwierdzoną diagnozą objawowej niewydolności serca (klasa II-IV NYHA)
• Po niedawnym zaostrzeniu choroby, wymagającym hospitalizacji lub wizyty ambulatoryjnej w celu leczenia niewydolności serca

Udział w badaniu jest BEZPŁATNY.

Chcesz dowiedzieć się więcej o możliwości udziału w badaniu? Skontaktuj się z nami:

• Zadzwoń: +48 32 724 10 12 / +48 787 388 003
• Napisz e-mail: badaniakliniczne@holsaclinical.pl
• Lub wypełnij formularz poniżej, a skontaktujemy się z Tobą!