Nowoczesne podejście do leczenia atopowego zapalenia skóry u dzieci i młodzieży

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to przewlekła choroba zapalna skóry, która dotyka miliony dzieci i młodzieży na całym świecie. Objawia się uporczywym świądem, zaczerwienieniem i suchością skóry, co znacząco obniża jakość życia pacjentów. Pomimo dostępnych terapii, wciąż istnieje potrzeba skuteczniejszych metod leczenia, szczególnie dla młodszych pacjentów z umiarkowanym AZS. Udział w badaniu klinicznym z zastosowaniem Ruksolitynibu w postaci kremu, może być szansą na poprawę skuteczności leczenia i komfortu życia.

Na czym polega badanie?

Badanie III fazy ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Ruksolitynibu w postaci kremu u dzieci i młodzieży z umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry. Kinazy Janus (JAK) to wewnątrzkomórkowe enzymy sygnałowe, które promują patogenezę atopowego zapalenia skóry. Ruksolitynib to inhibitor enzymu JAK, który działa przeciwświądowo i przeciwzapalnie, zmniejszając objawy atopowego zapalenia skóry.

Co wyróżnia leczenie?

· Celowane działanie przeciwzapalne: Ruksolitynib hamuje kluczowe szlaki zapalne odpowiedzialne za nasilenie objawów AZS.

· Poprawa jakości życia: Redukcja świądu i zmian skórnych może znacząco wpłynąć na codzienne funkcjonowanie pacjentów.

· Bezpieczeństwo stosowania: Ruksolitynib w postaci kremu, aplikowany jest miejscowo, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

· Skuteczność potwierdzona badaniami: Lek zatwierdzony w USA i Kanadzie dla pacjentów z AZS w wieku 12 lat i starszych, którzy nie reagują wystarczająco na inne leki. Badania fazy III potwierdzają jego skuteczność w leczeniu AZS u dorosłych i nastolatków oraz u dzieci w wieku od 2 do poniżej 12 lat.

Kluczowe informacje o badaniu:

· Forma leczenia: 1,5 % krem z Ruksolitynibem aplikowany miejscowo dwa razy dziennie w porównaniu do kremu bez substancji aktywnej

· Czas trwania badania: ok. 70 tygodni

Faza kwalifikacyjna: ok. 4-5 tygodni

Faza wstępna (8 tygodni):

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

o Grupa 1: Stosuje krem Ruksolitynib 1,5% dwa razy dziennie.

o Grupa 2: Stosuje krem bez substancji aktywnej dwa razy dziennie.

Dalsze leczenie (do 44 tygodni):

o Dla osób z poprawą: Uczestnicy są ponownie losowo przydzielani do grupy stosującej Ruksolitynib lub krem bez substancji aktywnej dwa razy w tygodniu w ramach fazy kontroli choroby.

*W przypadku nawrotu objawów pacjent wchodzi do grupy otwartej, stosując Ruksolitynib dwa razy dziennie przez 2–8 tygodni, aż do ustąpienia objawów. Następnie jeśli nastąpi poprawa, wraca on do fazy kontroli choroby.

o Dla osób bez poprawy: Pacjent wchodzi do grupy otwartej, stosując Ruksolitynib dwa razy dziennie przez 2–8 tygodni, aż do ustąpienia objawów. Następnie jeśli nastąpi poprawa wraca on do fazy kontroli choroby.

o Bezpieczeństwo po zakończeniu: Wszyscy uczestnicy mają kontrolną wizytę po 30 dniach od zakończenia leczenia.