Nowe podejście do leczenia stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną

Choroba stłuszczeniowa wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MASLD) to jedno z najczęstszych schorzeń wątroby na świecie. U części pacjentów choroba prowadzi do zwłóknienia, a w dalszej perspektywie do marskości i groźnych powikłań, takich jak krwawienia z żylaków przełyku, wodobrzusze czy encefalopatia wątrobowa. Niestety, obecnie brak jest zatwierdzonych terapii skutecznie hamujących rozwój choroby i zmniejszających ryzyko ciężkich powikłań wątroby na terenie państw Unii Europejskiej.

Leki badane – inkretyny – to nowoczesne cząsteczki, która w badaniach klinicznych wykazała zdolność do redukcji zawartości tłuszczu w wątrobie, masy ciała oraz poprawy kontroli glikemii i parametrów metabolicznych.

Na czym polega to badanie?

Celem badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leków badanych
w zmniejszaniu ryzyka poważnych zdarzeń związanych z chorobą wątroby (tzw. MALO – major adverse liver outcomes) u pacjentów wysokiego ryzyka MASLD.

Badanie jest randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo.

• Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion badania:

• w stosunku 2:1 do grupy retatrutydu lub placebo, przy jednoczesnym zachowaniu standardowej opieki medycznej.
• W stosunku 2:1 do grupy tirzepatydu lub placebo, przy jednoczesnym zachowaniu standardowej opieki medycznej.

• Lek badany podawany jest raz w tygodniu podskórnie.
• Badanie obejmuje okres przesiewowy, fazę stopniowego zwiększania dawki oraz długoterminową fazę leczenia podtrzymującego, a następnie okres leczenia,
  w którym wszyscy uczestnicy otrzymają jeden z dwóch leków badanych.

Co wyróżnia to badanie?

• Celowane działanie: inkretyny wpływają równocześnie na kilka mechanizmów metabolicznych – redukują tłuszcz w wątrobie, masę ciała i poprawiają gospodarkę glukozowo-lipidową.
• Nowoczesne metody monitorowania: wykorzystanie nieinwazyjnych badań fibroskanem czy badania rezonansem magnetycznym.
• Kontynuacja leczenia: możliwość udziału w ostatnim okresie badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymają jeden z dwóch leków badanych.

Jak się zgłosić?

Badanie prowadzone jest w:

NZOZ HolsäMED – oddział Libero, Katowice.

NZOZ Gyncentrum– oddział Warszawa

Jak się zgłosić?

Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich cierpi na stłuszczeniową chorobę wątroby i chciałby wziąć udział w badaniu.

Zadzwoń: +48 32 724 10 12 / +48 787 388 003 lub WYPEŁNIJ FORMULARZ PONIŻEJ – skontaktujemy się z Tobą.

E-mail: Chcesz zadać nam więcej pytań? Napisz do nas wiadomość na adres: badaniakliniczne@holsaclinical.pl

#ZwłóknienieWątroby #MASLD #BadaniaKliniczne #NowoczesneLeczenie #Retatrutyd #ZdrowaWątroba #Medycyna