Leczenie depresji - Lek SPT-300
Depresja to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na emocje, myśli i codzienne funkcjonowanie. Objawia się m.in. długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań, problemami ze snem i koncentracją oraz zmęczeniem. Jeśli dotychczasowe leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów, udział w badaniu klinicznym z zastosowaniem nowoczesnego leczenia może być szansą na poprawę zdrowia, podniesienie komfortu życia i sprawności psychicznej.
Na czym polega badanie?
Jest to badanie kliniczne fazy IIb, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku SPT-300 u osób dorosłych z rozpoznanym zaburzeniem depresyjnym (MDD), z towarzyszącym lękiem lub bez niego. SPT-300 jest doustnym prolekiem allopregnanolonu. Jest to innowacyjny lek, który działa jako modulator receptorów GABA (receptory błonowe, które wiążą kwas γ-aminomasłowy – GABA) oraz ma na celu ominięcie metabolizmu wątrobowego, co zwiększa jego biodostępność. Dzięki temu może przynosić szybsze i skuteczniejsze efekty w leczeniu depresji i stanów lękowych.
Co wyróżnia SPT-300?
· Innowacyjny mechanizm działania – jako prolek allopregnanolonu, SPT-300 może poprawiać funkcjonowanie układu nerwowego w efektywniejszy sposób niż tradycyjne antydepresanty.
· Szybszy początek działania – dotychczasowe badania wskazują, że lek może przynieść ulgę w objawach depresji w krótszym czasie.
· Lepsza tolerancja – badania wykazały, że SPT-300 jest dobrze tolerowany przez pacjentów, co może oznaczać mniej skutków ubocznych w porównaniu do standardowych terapii.
Kluczowe informacje o badaniu:
· Czas trwania badania: około 80 dni
· Czas trwania leczenia: 6 tygodni
· Forma leczenia: Kapsułki przyjmowane doustnie raz dziennie przed snem.
· Liczba wizyt: 7 wizyt stacjonarnych oraz 1 wizyta telefoniczna w okresie trwania badania.
· Grupy leczenia: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
o Lek SPT-300 raz dziennie.
o Placebo raz dziennie.
Dlaczego warto wziąć udział?
· Możliwość skorzystania z nowoczesnej terapii antydepresyjnej: Lek SPT-300 to nowa nadzieja dla osób, które do tej pory nie uzyskały wystarczającej poprawy w leczeniu depresji.
· Regularne, bezpłatne kontrole stanu zdrowia: Uczestnicy badania pozostają pod opieką doświadczonych lekarzy i specjalistów.
· Wygodna forma leczenia: Lek w postaci kapsułek przyjmowanych raz dziennie.
· Elastyczne dawkowanie: Możliwość dostosowania dawki w celu zapewnienia tolerancji.
· Aktywny monitoring bezpieczeństwa: Opracowany plan awaryjny na wypadek wystąpienia znaczących efektów depresyjnych na OUN
· Zwrot kosztów dojazdu: Uczestnicy badania mogą uzyskać zwrot kosztów podróży do kliniki.
· Kontynuacja udziału w badaniu: 6-tygodniowe badanie rozszerzone (OLE).
Kto może wziąć udział?
· Osoby w wieku 18-65 lat z rozpoznaną depresją.
· Pacjenci z objawami depresji.
· Osoby z aktualnym epizodem depresyjnym trwającym co najmniej 4 tygodnie, ale nie dłużej niż 18 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
· BMI między 18 a 40 kg/m2.
· Osoby, które nie uzyskały wystarczającej poprawy na standardowej terapii antydepresyjnej.
Udział w badaniu jest BEZPŁATNY.
Jak się zgłosić?
Jeśli Ty lub bliska Ci osoba zmaga się z depresją i chciał(a)by spróbować nowoczesnej metody leczenia, skontaktuj się z nami!
Zadzwoń: +48 32 724 10 12 / +48 787 388 003 lub WYPEŁNIJ FORMULARZ PONIŻEJ – skontaktujemy się z Tobą.
E-mail: Chcesz zadać nam więcej pytań?
Napisz do nas wiadomość na adres: badaniakliniczne@holsaclinical.pl
Nie zwlekaj – zadbaj o swoje zdrowie psychiczne dzięki udziałowi w innowacyjnym badaniu klinicznym!
UMÓW SIĘ NA BEZPŁATNĄ KONSULTACJĘ
BADANIA PROWADZONE W LOKALIZACJACH
KATOWICE
Galeria Libero
ul. Kościuszki 229 II poziom
WARSZAWA
ul. Rondo ONZ 1
