Przełomowa terapia choroby Gravesa-Basedowa

Choroba Gravesa-Basedowa to autoimmunologiczne schorzenie tarczycy, które prowadzi do nadczynności tarczycy. Objawia się m.in. przyspieszonym biciem serca, utratą masy ciała, nietolerancją ciepła, drżeniem rąk, zaburzeniami snu, a także dolegliwościami ocznymi (orbitopatia tarczycowa). U części pacjentów leczenie standardowe – leki przeciwtarczycowe – nie pozwala na uzyskanie prawidłowych wyników hormonów tarczycy lub ich utrzymanie.

Obecnie prowadzone badanie kliniczne III fazy daje szansę na ocenę skuteczności nowego leczenia, które działa na przyczynę choroby, a nie tylko na jej objawy.

Na czym polega badanie?

Badanie III fazy ocenia lek biologiczny podawany podskórnie raz w tygodniu – w porównaniu z placebo u osób dorosłych z chorobą Gravesa niekontrolowaną lekami przeciwtarczycowymi (ATD).

Lek ten, to zmodyfikowany fragment przeciwciała IgG1, który blokuje receptor FcRn odpowiedzialny za „recykling” przeciwciał IgG. Dzięki temu zmniejsza poziom krążących autoprzeciwciał przeciwko receptorowi TSH (TRAb), które są kluczowe w rozwoju choroby.

Co wyróżnia leczenie?

  • Celowane działanie immunomodulujące – zmniejsza ilość autoprzeciwciał odpowiedzialnych za nadczynność tarczycy i zmiany pozatarczycowe (orbitopatia).
  • Podawanie podskórne – wygodna forma raz w tygodniu przy użyciu gotowej strzykawki.
  • Potencjał uzyskania remisji – wstępne dane wskazują, że lek ten może pomóc pacjentom w osiągnięciu i utrzymaniu prawidłowej czynności tarczycy bez konieczności ciągłego przyjmowania ATD.

Kluczowe informacje o badaniu

  • Forma leczenia: substancja czynna w dawce 1000 mg podskórnie raz w tygodniu lub placebo.
  • Czas trwania: 26 tygodni leczenia (część A), z możliwością dalszego udziału w części B lub w otwartym przedłużeniu badania.
  • Przydział do grup: uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej substancje czynną lub placebo

Dlaczego warto wziąć udział?

  • Innowacyjne leczenie: dostęp do terapii działającej na przyczynę choroby.
  • Stała opieka medyczna: bezpłatne wizyty kontrolne, badania i wsparcie doświadczonego zespołu.
  • Zwrot kosztów podróży: możliwość refundacji wydatków związanych z dojazdami na wizyty badawcze.
  • Regularne monitorowanie: częste oceny poziomów hormonów tarczycy, autoprzeciwciał TRAb oraz jakości życia (m.in. kwestionariusze ThyPRO-39 i GO-QoL).

Kto może wziąć udział?

  • Osoby od 18 roku życia.
  • Z rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa z dodatnimi przeciwciałami przeciw receptorowi TSH (TRAb) i aktywną nadczynnością tarczycy (TSH <0,1 mIU/l).
  • Przyjmujące leki przeciwtarczycowe (metimazol ≥10 mg/dobę lub karbimazol ≥15 mg/dobę) przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem.

Gdzie odbywa się badanie?

NZOZ HolsäMED – oddział Libero, Katowice

oraz

NZOZ Gyncentrum – Warszawa (wkrótce)

Jak się zgłosić?

Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich spełnia powyższe kryteria i jest zainteresowany udziałem w badaniu, prosimy o kontakt:

Zadzwoń: +48 32 724 10 12 / +48 787 388 003 lub WYPEŁNIJ FORMULARZ PONIŻEJ – skontaktujemy się z Tobą.

E-mail: Chcesz zadać nam więcej pytań? Napisz do nas wiadomość na adres: badaniakliniczne@holsaclinical.pl

UMÓW SIĘ NA BEZPŁATNĄ KONSULTACJĘ

    ZAPISZ SIĘ





    Polityka prywatności dostępna jest na www.holsaclinical.pl

    Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Gyncentrum Sp.z o.o. w zakresie niezbędnym do umówienia wizyty lub badania.

    BADANIA PROWADZONE W LOKALIZACJACH

    Katowice

    Galeria Libero
    ul. Kościuszki 229 II poziom