Innowacyjna terapia biologiczna dla dorosłych z umiarkowaną lub ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (AZS)

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to przewlekła, zapalna choroba skóry, która dotyka milionów osób na całym świecie, znacząco obniżając jakość życia. Charakterystyczne objawy to uporczywy świąd, zmiany skórne i nawracające stany zapalne – mogą one prowadzić do problemów ze snem, obniżonego nastroju i wycofania z życia społecznego. Wciąż istnieje potrzeba skuteczniejszych metod leczenia, zwłaszcza dla osób z umiarkowaną lub ciężką postacią AZS. Udział w badaniu klinicznym z nowym lekiem biologicznym TRIV-509 może być szansą na poprawę komfortu życia pacjentów.

Na czym polega badanie?
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa oraz farmakokinetyki leku TRIV-509 u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią AZS. TRIV-509 to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko enzymom z podgrupy proteaz serynowych, które odgrywają kluczową rolę w zaburzeniach funkcji bariery skórnej i nasileniu stanu zapalnego w AZS. Hamowanie ich aktywności może prowadzić do odbudowy bariery naskórkowej i zmniejszenia objawów choroby.

Kluczowe informacje o badaniu

· Forma leczenia: Iniekcje podskórne co 4 tygodnie (TRIV-509 lub placebo, następnie zamiana terapii).

· Czas trwania badania: Do 57 tygodni, łącznie 14 wizyt.

· Schemat badania: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: TRIV-509 lub placebo. Po 16 tygodniach następuje zamiana leczenia – osoby przyjmujące TRIV-509 otrzymają placebo, a osoby przyjmujące placebo – TRIV-509. Każdy uczestnik będzie więc miał szansę otrzymać lek aktywny.

Dlaczego warto wziąć udział?

· Dostęp do innowacyjnego leku biologicznego: TRIV-509 to nowa opcja terapeutyczna, działająca w inny sposób niż dostępne terapie.

· Regularna opieka medyczna: Uczestnicy są pod stałą opieką lekarzy i specjalistów.

· Zwrot kosztów dojazdu: Możliwość otrzymania zwrotu kosztów podróży do ośrodka badań.