Przewlekła pokrzywka spontaniczna

Na czym polega badanie?

To badanie kliniczne fazy IIb ocenia skuteczność i bezpieczeństwa EVO756 w postaci tabletek u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą pokrzywką spontaniczną.

EVO756 to nowatorski antagonista receptora MRGPRX2, który skutecznie hamuje degranulację ludzkich komórek tucznych w odpowiedzi na różnorodnych agonistów. MRGPRX2 to wysoce wielofunkcyjny receptor, który reaguje na wiele endogennych i egzogennych ligandów, prowadząc do degranulacji komórek tucznych niezależnej od IgE. EVO756 wykazuje silne i zależne od dawki hamowanie aktywacji MRGPRX2 przez co hamuje degranulację ludzkich linii komórek tucznych (LAD2 i ROSA).

Kluczowe informacje o badaniu:

– Losowy przydział terapii: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup leczenia w stosunku 1:1:1:1:1. Cztery z tych grup otrzymają różne dawki EVO756, natomiast piąta grupa otrzyma placebo pasujące do aktywnego leku.

– Podwójnie ślepa próba: ani pacjenci, ani personel badawczy nie będą wiedzieli, która grupa przyjmuje nową terapię, a która standardowe leczenie.

– Czas trwania: Przewidywany całkowity czas trwania badania to około 14 tygodni dla każdego uczestnika, od momentu ich przystąpienia do badania klinicznego, a czas trwania leczenia to 12 tygodni.

 

Dlaczego warto wziąć udział w badaniu?

1. Dostęp do nowatorskiej terapii: Udział w badaniu daje możliwość skorzystania z innowacyjnej terapii EVO756, która może przynieść korzyści pacjentom z przewlekłą pokrzywką samoistną, szczególnie tym, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy po wcześniejszym leczeniu lekami antyhistaminowymi H1.

2. Redukcja uciążliwych objawów: EVO756 może pomóc w znacznym zmniejszeniu objawów, takich jak silny świąd i pokrzywki, poprawiając komfort codziennego życia i zmniejszając dyskomfort związany z chorobą.

3. Potencjalna poprawa stanu zdrowia: Regularne monitorowanie stanu zdrowia i leczenie w ramach badania mogą prowadzić do zmniejszenia nasilenia objawów, co przyczyni się do poprawy ogólnego samopoczucia i jakości życia.

4. Kompleksowa opieka medyczna: Każdy uczestnik otrzyma opiekę medyczną na wysokim poziomie, obejmującą szczegółowe badania, monitorowanie wyników i wsparcie w leczeniu przewlekłej pokrzywki spontanicznej.

5. Wsparcie finansowe i organizacyjne: W ramach badania zapewnione zostaną konsultacje lekarskie, leczenie, a pacjenci otrzymają rekompensatę za podróże.

Kto może wziąć udział?

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i więcej, którzy mają potwierdzoną diagnozę przewlekłej pokrzywki samoistnej trwającą co najmniej 3 miesiące i nie odpowiedzieli na leczenie lekami przeciwhistaminowymi H1 stosując stabilny schemat leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

Udział w badaniu może pomóc Tobie i innym pacjentom z przewlekłą pokrzywką spontaniczną poprzez rozwój nowych, skutecznych terapii.

Jeśli chcesz wziąć udział lub dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z nami.

Zadzwoń: +48 32 724 10 12 / +48 787 388 003 lub WYPEŁNIJ FORMULARZ PONIŻEJ – skontaktujemy się z Tobą.

E-mail: Chcesz zadać nam więcej pytań? Napisz do nas wiadomość na adres: badaniakliniczne@holsaclinical.pl

BADANIA PROWADZONE W LOKALIZACJACH

KATOWICE

ul. Żelazna 1 III piętro, Katowice
+48 32 724 10 12
+48 787 863 839

 

UMÓW SIĘ NA BEZPŁATNĄ KONSULTACJĘ

    ZAPISZ SIĘ





    Polityka prywatności dostępna jest na www.holsaclinical.pl

    Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Gyncentrum Sp.z o.o. w zakresie niezbędnym do umówienia wizyty lub badania.