Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z mutacją EGFR

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z mutacją genu EGFR jest jedną z najczęstszych postaci zaawansowanego raka płuca. U wielu pacjentów, mimo początkowej skuteczności inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) III generacji (np. osimertynibu), choroba ostatecznie postępuje. Obecnym standardem leczenia pozostaje chemioterapia oparta na związkach platyny lub jej połączenia z przeciwciałami; jednak mediana czasu wolnego od progresji wynosi jedynie około 6 miesięcy, a toksyczność leczenia może obniżać jakość życia.

To trwające badanie kliniczne daje możliwość oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowej, celowanej terapii przeciwnowotworowej.

Na czym polega badanie?
Badanie fazy II/III zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji telisotuzumabu adizutecanu (ABBV-400, Temab-A) – innowacyjnego koniugatu przeciwciało–lek (ADC) skierowanego przeciw receptorowi c-Met – w różnych dawkach (faza II) lub w porównaniu ze standardową terapią (chemioterapia oparta na platynie ± amiwantamab) (faza III) u dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacją EGFR, po progresji podczas leczenia inhibitorem EGFR III generacji.

Telisotuzumab adizutecan łączy przeciwciało anty-c-Met z inhibitorem topoizomerazy I. Po związaniu z komórką nowotworową lek jest internalizowany, a następnie uwalnia swoją cytotoksyczną część, prowadząc do śmierci komórki rakowej. Dzięki selektywnej aktywności wobec komórek nadekspresjonujących c-Met możliwe jest ograniczenie działań niepożądanych w zdrowych tkankach. W badaniach fazy I zaobserwowano obiektywny odsetek odpowiedzi na poziomie 63% oraz medianę PFS wynoszącą 10,9 miesiąca u intensywnie wcześniej leczonych pacjentów.

Co wyróżnia tę terapię?
• Działanie celowane – selektywne wiązanie z c-Met i dostarczanie inhibitora topoizomerazy I wyłącznie do komórek nowotworowych.
• Potencjalnie większa skuteczność – obiecujące wyniki badań fazy I u pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR.

Najważniejsze informacje o badaniu

Ramiona leczenia:
• Faza II: telisotuzumab adizutecan w dawce x mg/kg lub y mg/kg,
• Faza III: telisotuzumab adizutecan w dawce zalecanej do fazy III lub standardowe leczenie wybrane przez badacza

Randomizacja 1:1 – uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

Dlaczego warto wziąć udział?
• Dostęp do innowacyjnej terapii celowanej, która może poprawić wyniki leczenia w porównaniu z obecnymi opcjami.
• Stała opieka medyczna i monitorowanie bezpieczeństwa przez doświadczony zespół badawczy.
• Zwrot kosztów dojazdu na wizyty w ramach badania.
• Regularna ocena stanu zdrowia i jakości życia przy użyciu standaryzowanych narzędzi klinicznych.