Leczenie łysienia plackowatego u młodzieży i dorosłych

Łysienie plackowate to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która prowadzi do utraty włosów na głowie, brwiach, rzęsach oraz innych częściach ciała. Choroba ta może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, powodując zarówno problemy estetyczne, jak i psychologiczne. Udział w badaniu klinicznym z zastosowaniem Ritlecytynibu może być szansą na skuteczne leczenie i poprawę komfortu życia.

Na czym polega badanie?

Badanie III fazy ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Ritlecytynibu w dawce 100 mg raz dziennie u młodzieży i dorosłych z łysieniem plackowatego. Ritlecytynib, został zatwierdzony w dawce 50 mg w 2023 roku do leczenia ciężkiego łysienia plackowatego u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Jest to doustny lek, który działa poprzez blokowanie działania kinazy janusowej JAK3 i kinaz tyrozynowych (TEC). Enzymy te odgrywają rolę w procesach zapalnych i autoimmunologicznych, które przyczyniają się do rozwoju łysienia plackowatego. Ritlecytynib hamuje szlaki sygnałowe związane z interleukinami IL-15 i IL-21, które są powiązane z patogenezą łysienia plackowatego. Działa również na komórki odpornościowe, takie jak limfocyty T CD8+ i komórki NK, które również uczestniczą w niszczeniu mieszków włosowych.

Kluczowe informacje o badaniu:

· Forma leczenia: Kapsułki Ritlecytynibu raz dziennie w dawce 50 mg lub 100 mg.

· Czas trwania badania: Około 57 tygodni, w tym 5 tygodni na kwalifikację, 48 tygodni leczenia i 4 tygodnie na obserwację po zakończeniu leczenia.

· Przydział do grup:

· Na początku badania uczestnicy z wynikiem SALT ≥50 zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

· Grupa 1: Ritlecytynib 100 mg raz dziennie.

· Grupa 2: Ritlecytynib 50 mg raz dziennie.

· W trakcie badania, w 24. tygodniu, u uczestników przyjmujących początkowo dawkę 50 mg, u których nie nastąpi poprawa (wynik SALT >20), dawka może zostać zwiększona do 100 mg. Decyzja o zmianie dawki zostanie podjęta losowo.

· Grupa kontrolna: W badaniu pacjenci nie będą przydzielani do grupy placebo.

Co wyróżnia leczenie?

· Celowane działanie immunomodulujące: Ritlecytynib hamuje kluczowe szlaki autoimmunologiczne odpowiedzialne za utratę włosów.

· Poprawa jakości życia: Leczenie może przyczynić się do odrostu włosów oraz poprawy samopoczucia pacjentów.

· Wygodna forma leczenia: Lek jest podawany w postaci łatwych do połknięcia kapsułek, co ułatwia codzienne stosowanie.

· Skuteczność potwierdzona badaniami: Wstępne wyniki badań wskazują na znaczną poprawę stanu pacjentów z łysieniem plackowatym.

Dlaczego warto wziąć udział?

· Możliwość skorzystania z innowacyjnej terapii: Udział w badaniu daje szansę na dostęp do potencjalnie skuteczniejszej metody leczenia łysienia plackowatego, niż standardowe terapie.

· Dostosowanie leczenia: W przypadku braku zadowalającej poprawy w trakcie badania, istnieje możliwość zmiany dawki leku, co zwiększa szansę na uzyskanie lepszych efektów.

· Możliwość otrzymania wyłącznie aktywnego leczenia: Wszyscy uczestnicy badania otrzymają aktywny lek, badanie prowadzone jest bez placebo.

· Regularne, bezpłatne kontrole stanu zdrowia: Uczestnicy badania będą pod stałą opieką doświadczonych lekarzy i specjalistów, którzy będą monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

· Zwrot kosztów dojazdu: Uczestnicy badania mogą otrzymać zwrot kosztów podróży związanych z wizytami w ośrodku badawczym.