Zespół Sjögrena

Zespół Sjögrena jest chorobą o podłożu autoimmunologicznym – organizm wytwarza przeciwciała przeciwko własnym białkom. Zmiany, do których dochodzi w przebiegu zespołu Sjögrena to zapalenie i uszkodzenie gruczołów wydzielania zewnętrznego (głównie łzowych i ślinowych) oraz równoczesne zmiany zapalne w wielu układach i narządach.

Przyczyna zespołu Sjögrena nie jest znana, ale niewątpliwie w jego występowaniu odgrywają rolę czynniki genetyczne, być może także zakażenia wirusowe.

Leczenie zespołu Sjögrena to długotrwały proces, który obejmuje stosowanie sterydów, leków immunosupresyjnych oraz preparatów łagodzących objawy, takich jak sztuczne łzy. Choć całkowite wyleczenie nie jest możliwe, terapia ma na celu złagodzenie objawów i kontrolowanie przebiegu choroby.

Na czym polega badanie?

To badanie kliniczne II fazy ocenia skuteczność i bezpieczeństwa sibeprenlimabu podawanego podskórnie u pacjentów z zespołem Sjögrena.

Sibeprenlimab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym immunoglobuliny G2 , które wiąże się z APRIL (ligand indukujący proliferację) i blokuje jego biologiczne działanie, uniemożliwiając łączenie się APRIL z jego receptorami: aktywatorem transmembranowym i modulatorem wapnia oraz interaktorem cyklofiliny (TACI) oraz antygenem dojrzewania komórek B (BCMA). Poprzez te interakcje receptorowe APRIL reguluje odpowiedzi immunologiczne związane z komórkami B i komórkami plazmatycznymi, a także wspiera funkcje i przeżycie komórek plazmatycznych. Hamowanie APRIL może więc być obiecującym podejściem terapeutycznym w leczeniu choroby Sjögrena.

Dlaczego warto wziąć udział w badaniu?

Dostęp do nowatorskiej terapii: Obecnie nie ma zatwierdzonych terapii, które skutecznie leczą zespołu Sjögrena ani zapobiegają jej postępowi. Udział w badaniu daje szansę na skorzystanie z nowoczesnej terapii – sibeprenlimabu, który może stanowić przełom w leczeniu tej choroby.

Redukcja uciążliwych objawów: Sibeprenlimab blokuje biologiczne działanie liganda APRIL – ważnego czynnika w regulacji odpowiedzi immunologicznych, więc przewiduje się, że sibeprenlimab zmniejszy aktywność choroby.

Potencjalna poprawa stanu zdrowia: Terapia może pomóc w łagodzeniu najczęstszych objawów choroby, takich jak suchość oczu i jamy ustnej, co pozwoli na lepsze funkcjonowanie w codziennym życiu.

Kompleksowa opieka medyczna: Każdy uczestnik otrzyma opiekę medyczną na wysokim poziomie, obejmującą szczegółowe badania, monitorowanie wyników i wsparcie w leczeniu zespołu Sjögrena.

Wsparcie finansowe i organizacyjne: W ramach badania zapewnione zostaną konsultacje lekarskie, leczenie, a pacjenci otrzymają rekompensatę za podróże.